Nije Coronavirus COVID-19 IgM / IgG Test Kit (kolloïdaal goud)
Koarte beskriuwing:
Bedoeld gebrûk:
◆ Oanfrege foar deteksje foar in oantal fertochte gefallen en asymptomatyske pasjinten.
◆ Novel Coronavirus COVID-19 IgM / IgG Test Kit (kolloïdaal goud) is in immunochromatografyske assay foar rappe, kwalitative deteksje fan earnstich akute respiratory syndrome coronavirus (SARS-CoV-2) IgG- en IgM-antystoffen yn minsklik folslein bloed, serum, plasmamonster .
◆De test jout foarriedige testresultaten.De test moat wurde brûkt as helpmiddel by de diagnoaze fan sykte fan coronavirus-ynfeksje (COVID-19), dy't wurdt feroarsake troch SARS-CoV-2.
◆ Dit produkt is allinich foar in vitro diagnostysk gebrûk, allinich foar profesjoneel gebrûk.
Sampling metoade
◆ Folslein bloed, serum, plasma
Wurkprinsipe:
◆As it eksimplaar wurdt tafoege oan it testapparaat, wurdt it eksimplaar yn it apparaat opnommen troch kapillêre aksje.
◆ As it stekproef nij IgM-antylichaam foar coronavirus befettet, wurdt it antykodym kombinearre mei it kolloïdaal goud-labele nije coronavirus-antigeen, en as it nije IgM-antylichaamnivo fan coronavirus yn it eksimplaar op of boppe de doel-cut-off is, en it ymmúnkompleks fierder bynt oan it beklaaide anty-minsklike IgM-antylichem yn 'e M-line en dit produsearret in kleurde testband dy't in posityf resultaat oanjout.
◆ As it stekproef nij coronavirus IgG antykodyk befettet, it antykodym kombinearre mei it kolloïdaal goud markearre nije coronavirus-antigeen, en as it nije coronavirus IgG-antylichaamnivo yn it eksimplaar op of boppe de doel-cut-off is, en it ymmúnkompleks fierder bynt oan it beklaaide anty-minsklike IgG-antylichem yn 'e G-line en dit produsearret in kleurde testband dy't in posityf resultaat oanjout.
◆ As it nije IgM- en IgG-antylichaamnivo fan it coronavirus yn it eksimplaar nul of ûnder de besuniging is, is d'r gjin sichtbere kleurige band yn 'e Testregio (M en G) fan it apparaat.Dit jout in negatyf resultaat oan.
◆Om as proseduerekontrôle te tsjinjen, sil in kleurde line ferskine by de kontrôleregio (C), as de test goed is útfierd.
Produkt detail:
◆ Ien stap test foar Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig
◆ Lês testresultaat direkt net nedich testapparatuer
◆ Resultaat toant yn mar 10 minuten op syn minst
◆ Sample types: finger-prick bloed / folslein bloed / serum / plasma
◆Test sawol IgM as IgG om gefoelichheid te ferbetterjen
◆Gebrûk yn kombinaasje mei RT-PCR-assay foar bettere diagnoaze
Parameters:
◆ Posityf tafal taryf: 89,55%;
◆ Negatyf tafal taryf: 82,80%;
◆Totaal tafal taryf: 84,39%;
