Elke dei ferstjoert it bedriuw yn Pasadena, Kalifornje, acht frachtskippen mei coronavirus-tests nei it Feriene Keninkryk.
De topdirekteur fan 'e Innova Medical Group hopet rappe tests te brûken om ynfeksjes tichter by hûs te fertragen.Yn 'e slimste faze fan' e pandemy dizze winter wiene sikehuzen yn Los Angeles County fol mei pasjinten, en it oantal deaden rekke in rekord heech.
Innova is lykwols net autorisearre troch de US Food and Drug Administration om dizze testprodukten yn 'e Feriene Steaten te ferkeapjen.Ynstee dêrfan waarden jets útrist mei tests nei it bûtenlân flein om de "Moanne" te tsjinjen wêr't de Britske premier Boris Johnson in grutskalige test die.
Daniel Elliott, presidint en CEO fan Innova Medical Group, sei: "Ik bin in bytsje frustrearre.""Ik tink dat wy al it wurk dien hawwe dat dien wurde kin, it wurk dat dien wurde moat, en it wurk dat nedich is om te testen fia it goedkarringsproses.”
Mear ûndersyk is oan 'e gong om de krektens fan' e Innova-test te bewizen, dy't minder dan $ 5 kostet en resultaten binnen 30 minuten kin leverje.Elliott sei dat ûndersikers oan 'e Harvard University, University of California, San Francisco en Colby College de test hawwe evaluearre, en oare partikuliere ûndersyksgroepen fiere proeven út op minsken mei of sûnder COVID-19-symptomen.
Saakkundigen sizze dat de Feriene Steaten it beheinde oanbod fan testprodukten yn 'e Feriene Steaten rap kinne útwreidzje en de snelheid kinne ferheegje troch rappe papierantigen-testen te autorisearjen (lykas Innova-diagnoaze).Advokaten sizze dat dizze tests goedkeaper en makliker te meitsjen binne, en kinne twa oant trije kear yn 'e wike brûkt wurde om te detektearjen wannear't immen besmetlik is en it firus kin ferspriede nei oaren.
Neidielen: Yn ferliking mei de laboratoariumtest is de krektens fan 'e rappe test min, en de laboratoariumtest duorret langer om te foltôgjen, en de kosten binne 100 Amerikaanske dollars of mear.
Sûnt ferline maitiid hat de administraasje fan presidint Joe Biden beide metoaden stipe - ynvestearje yn rappe, goedkeape antigeentesten en laboratoarium-basearre polymerasekettingreaksje as PCR-testen.
Earder dizze moanne kundige amtners oan dat seis unidentifisearre leveransiers 61 miljoen rappe tests oan 'e ein fan' e simmer soene leverje.It ministearje fan Definsje hat ek in $230 miljoen oerienkomst berikt mei Austraalje-basearre Ellume om in fabryk yn 'e Feriene Steaten te iepenjen om 19 miljoen antigeentests per moanne út te fieren, wêrfan 8.5 miljoen sil wurde levere oan' e federale regearing.
De Biden-administraasje kundige woansdei in plan fan $ 1.6 miljard oan om testen op skoallen en oare lokaasjes te fersterkjen, needsaaklike foarrieden te leverjen en te ynvestearjen yn genoomsekwinsje om farianten fan coronavirus te identifisearjen.
Sawat de helte fan it jild sil brûkt wurde om de ynlânske produksje fan wichtige testfoarsjenningen te stypjen, lykas plestik pennepunten en konteners.Laboratoria kinne net konsekwint soargje foar feiligens - as samples wurde stjoerd nei goed ynrjochte laboratoaria, kinne gatten yn supply chain resultaten fertrage.It pakketplan fan Biden omfettet ek jild útjaan oan grûnstoffen dy't nedich binne foar rappe antigeentesten.
Amtners fan 'e regearing sizze dat dizze útjeften genôch binne om te foldwaan oan' e behoeften fan it pilotprojekt om te foldwaan oan direkte behoeften.COVID-19-antwurdkoördinator Jeffrey Zients sei dat it Kongres it rêdingsplan fan Biden moat trochjaan om te soargjen dat finansiering wurdt ferdûbele om testmooglikheden te ferbetterjen en kosten te ferminderjen.
Skoalledistrikten yn Seattle, Nashville, Tennessee en Maine brûke al rappe tests om it firus te ûntdekken ûnder leararen, studinten en âlders.It doel fan de fluchtoets is om de soargen oer it weriepenjen fan de skoalle te ferminderjen.
Carole Johnson, de testkoördinator fan it Covid-19-antwurdteam fan 'e Biden-administraasje, sei: "Wy hawwe hjir in ferskaat oan opsjes nedich.""Dit omfettet opsjes dy't maklik te brûken, ienfâldich en betelber binne."
Advokaten sizze dat as federale tafersjochhâlders bedriuwen autorisearje dy't no in grut oantal testen kinne útfiere, dan kinne de Feriene Steaten mear testen dwaan.
Dr Michael Mina, in epidemiolooch oan 'e Harvard University, hat sokke tests útfierd.Hy sei dat rappe testen "ien fan 'e bêste en machtichste ark yn Amearika" is foar de striid tsjin COVID-19.
Mina sei: "Wy moatte wachtsje oant de simmer om minsken te testen ... dit is bespotlik."
Under wiidweidich screening kombinearre mei strikte quarantainemaatregels fermindere it Jeropeeske lân Slowakije it ynfeksjesifer binnen in wike mei hast 60%.
It Feriene Keninkryk is begûn mei in mear ambisjeus grutskalich screeningprogramma.It lansearre in pilotprogramma om de Innova-test yn Liverpool te evaluearjen, mar hat it programma útwreide nei it heule lân.It Feriene Keninkryk hat in mear agressyf screeningprogramma lansearre, en bestelle mear dan $ 1 miljard oan tests.
De tests fan Innova binne al yn gebrûk yn 20 lannen, en it bedriuw fergruttet de produksje om oan de fraach te foldwaan.Elliott sei dat de measte testen fan it bedriuw wurde útfierd yn in fabryk yn Sina, mar Innova hat in fabryk iepene yn Brea, Kalifornje, en sil ynkoarten in 350.000 iepenje yn Rancho Santa Margarita, Kalifornje.Fjouwerkante foet fabryk.
Innova kin no 15 miljoen testkits per dei produsearje.It bedriuw is fan plan om yn 'e simmer syn ferpakking út te wreidzjen nei 50 miljoen sets deis.
Elliott sei: "Klinkt in protte, mar it is net it gefal."Minsken moatte trije kear yn 'e wike testen om de oerdrachtsketting effektyf te brekken.D'r binne 7 miljard minsken yn 'e wrâld.”
De regearing fan Biden hat mear dan 60 miljoen tests kocht, dy't op lange termyn gjin grutskalige screeningprogramma's kinne stypje, foaral as skoallen en bedriuwen minsken twa oant trije kear yn 'e wike testen.
Guon demokraten rôpen op foar mear aktive promoasje fan massascreening troch rappe tests.Amerikaanske ferkeapfertsjintwurdigers Kim Schrier, Bill Foster, en Suzan DelBene drongen waarnimmend FDA-kommissaris Janet Woodcock oan om in ûnôfhinklike evaluaasje fan 'e rappe test út te fieren om "it paad te meitsjen foar wiidweidige, goedkeape thústesten."
'Kontrolearje de presidint ridlik en foarsichtich willekeurich': Nettsjinsteande it faksinearjen, bliuwt presidint Joe Biden regelmjittich hifke foar COVID-19
De FDA hat needautorisaasje levere foar tsientallen tests mei ferskate technologyen, dy't wurde brûkt yn laboratoaria, medyske ynstellingen foar direkte medyske tsjinsten, en thústesten.
De Ellume-test fan $ 30 is de ienige test dy't thús kin wurde brûkt sûnder in recept, gjin laboratoarium fereasket en resultaten binnen 15 minuten kin leverje.Abbott's BinaxNow-thústest fereasket in oanbefelling fan in telemedisynprovider.Oare thústests fereaskje dat minsken speeksel of nasale swabmonsters nei in ekstern laboratoarium stjoere.
Innova hat twa kear gegevens yntsjinne by de FDA, mar is noch net goedkard.De amtners fan it bedriuw seine dat as de klinyske proef foarútgiet, it de kommende pear wiken mear gegevens sil yntsjinje.
Yn july joech de FDA in dokumint út dat thústesten fereasket om it firus korrekt te identifisearjen dat COVID-19 op syn minst 90% fan 'e tiid feroarsaket.In senior FDA-amtner ferantwurdlik foar it tafersjoch op testen fertelde lykwols USA Today dat it buro sil beskôgje testen mei in legere gefoelichheid - it mjitten fan de frekwinsje wêrmei't de test it firus korrekt identifisearret.
Jeffrey Shuren, direkteur fan it FDA's Center for Equipment and Radiological Health, sei dat it buro ferskate point-of-care antigeentests hat goedkard en ferwachtet dat mear bedriuwen autorisaasje sille sykje foar thústesten.
Shuren fertelde USA Today: "Fan it begjin ôf is dit ús posysje, en wy wurkje hurd om tagong ta effektive tests te befoarderjen.""Foaral krekte en betroubere tests meitsje it Amerikaanske folk der wis fan."
Dr Patrick Godbey, Dean fan it American College of Pathologists, sei: "Elk type ûndersyk hat syn doel, mar it moat korrekt brûkt wurde."
"It Amerikaanske folk moat dit proses folslein begripe": De gûverneur fertelde presidint Joe Biden dat se de koördinaasje fan it COVID-faksin wolle fersterkje en dúdlikens melde.
Godbey seit dat de rappe antigeentest goed wurket as brûkt op in persoan binnen fiif oant sân dagen nei it begjin fan symptomen.Wannear't lykwols brûkt wurdt om asymptomatyske minsken te screenen, sil antigeentesten wierskynlik ynfeksje misse.
Goedkeapere testen kinne makliker te krijen wêze, mar hy wie benaud dat de miste gefallen koe wurde brûkt as in wiidferspraat screening-ark.As se negative resultaten ferkeard testen, kin it minsken in falsk gefoel fan feiligens jaan.
Goldby, laboratoariumdirekteur fan it Súdeast-Georgia Regionaal Medysk Sintrum yn Brunswick, Georgje, sei: "Jo moatte de kosten fan (testen) balansearje mei de kosten fan it missen fan in aktive persoan en it tastean fan dy persoan om mei oaren te ynteraksje.""Dit is in echte soarch.It komt del op de gefoelichheid fan de test."
In team fan 'e Universiteit fan Oxford en it Porton Down-laboratoarium fan' e regearing hawwe wiidweidich ûndersyk dien nei Innova's rappe test yn 't Feriene Keninkryk.
Yn in net-peer-reviewed stúdzje fan rappe testen evaluearre troch Innova en oare fabrikanten, konkludearre it ûndersyksteam dat testen in "oantreklike opsje is foar grutskalige testen."Mar de ûndersikers sizze dat rappe tests faak moatte wurde brûkt om krektens en potensjele foardielen te beoardieljen.
De stúdzje evaluearre 8,951 Innova-tests útfierd op klinyske pasjinten, medysk personiel, militêr personiel en skoalbern.De stúdzje fûn dat Innova's test 78,8% fan 'e gefallen yn' e 198-steekproefgroep korrekt identifisearre yn ferliking mei de laboratoarium-basearre PCR-test.Foar samples mei hegere firusnivo's wurdt de gefoelichheid fan 'e deteksjemetoade lykwols ferhege nei mear as 90%.De stúdzje oanhelle "tanimmend bewiis" dat minsken mei hegere virale ladingen mear besmetlik binne.
Oare saakkundigen seine dat de Feriene Steaten har deteksjestrategy moatte ferpleatse nei in strategy dy't screening beklammet troch rappe testen om útbraken rapper te identifisearjen.
Amtners fan sûnens sizze dat it coronavirus de kommende jierren wierskynlik endemysk sil wurde: wat betsjuttet it?
Yn in opmerking publisearre op woansdei troch The Lancet, Mina en ûndersikers oan 'e Universiteit fan Liverpool en Oxford stelden dat resinte stúdzjes de gefoelichheid fan rappe antigeentesten ferkeard begrepen hawwe.
Se leauwe dat wannear't minsken it firus nei oaren net ferspriede, laboratoarium-basearre PCR-tests fragminten fan it firus kinne ûntdekke.As gefolch, nei posityf testen yn it laboratoarium, bliuwe minsken langer yn isolemint dan se nedich binne.
Mina sei dat hoe't tafersjochhâlders yn 'e Feriene Steaten en oare lannen gegevens ynterpretearje fan it rappe testprogramma fan it Feriene Keninkryk "grut wrâldwiid belang" hat.
Mina sei: "Wy witte dat it Amerikaanske folk dizze tests wol.""D'r is gjin reden om te tinken dat dizze test yllegaal is.Dat is idioat."
Post tiid: Mar-15-2021