FDA goedkart har earste speeksel-basearre COVID-19 antykodyktest

De FDA goedkard har earste antykodyktest, dy't gjin bloedmonsters brûkt om te kontrolearjen op bewiis fan COVID-19-ynfeksje, mar fertrout ynstee op ienfâldige, pynleaze mûnlinge swabs.
De rappe diagnoaze fan laterale streaming ûntwikkele troch Diabetomics hat needautorisaasje krigen fan it buro, wêrtroch it kin wurde brûkt yn soarchpunten foar folwoeksenen en bern.De CovAb-test is ûntworpen om resultaten binnen 15 minuten te leverjen en hat gjin ekstra hardware of ynstruminten nedich.
Neffens it bedriuw, as de reaksje fan it lichem in heger nivo berikt nei op syn minst 15 dagen nei it begjin fan symptomen, is it falsk-negative taryf fan 'e test minder dan 3%, en it falsk-positive taryf is tichtby 1% .
Dit diagnostyske reagens kin IgA-, IgG- en IgM-antylders detektearje, en hat earder it CE-mark krigen yn Jeropa.Yn 'e Feriene Steaten wurdt de test ferkocht troch de dochterûndernimming fan it bedriuw COVYDx.
Nei it wurkjen oan it ûntwikkeljen fan in speekselbasearre test om de wyklikse bloedsûkernivo's fan pasjinten mei type 2-diabetes te skatten, draaide Diabetomics har ynspanningen nei de COVID-19-pandemy.It wurket ek oan in bloed-basearre test foar de iere opspoaring fan diabetes type 1 by bern en folwoeksenen;net ien is noch goedkard troch de FDA.
It bedriuw lansearre earder in point-of-care-test om pre-eclampsia yn it earste trimester fan 'e swangerskip op te spoaren.Dizze potinsjeel gefaarlike komplikaasje is relatearre oan hege bloeddruk en oargelskea, mar d'r kinne gjin oare symptomen wêze.
Koartlyn binne antykodytests begon de earste pear moannen fan 'e COVID-19-pandemy dúdliker te skieden, en leverje bewiis dat it coronavirus de kust fan' e Feriene Steaten hat berikt lang foardat it wurdt beskôge as in nasjonale need, en it hat miljoenen oant tsientallen miljoenen.Fan mooglik asymptomatyske gefallen binne net ûntdutsen.
It ûndersyk útfierd troch de National Institutes of Health fertrout op argivearre en droege bloedspotmonsters sammele fan tsientûzenen dielnimmers.
In stúdzje mei gebrûk fan samples oarspronklik sammele foar it NIH's "All of Us" populaasjeûndersyksprogramma yn 'e earste moannen fan 2020 fûn dat COVID-antylders al yn desimber 2019 wezen op aktive ynfeksjes yn' e Feriene Steaten (as net earder).Dizze befinings binne basearre op it Amerikaanske Reade Krús-rapport, dat yn dy perioade antystoffen fûn yn bloeddonaasjes.
In oare stúdzje dy't mear dan 240,000 dielnimmers rekrutearre, fûn dat it oantal offisjele gefallen fan ferline simmer mei hast 20 miljoen sakke.Undersikers skatte dat basearre op it oantal minsken dat posityf testen foar antylstoffen, foar elke befêstige COVID-ynfeksje, hast 5 minsken net diagnostisearre binne.


Post tiid: Jul-14-2021