Oan it begjin fan 'e COVID-19-pandemy gie de belangstelling foar pulsoximeters ta.It apparaat skynt in beam fan ljocht op 'e fingertoppen om de soerstofsaturation yn it bloed te skatten.Konsuminten sykje nei dizze apparaten om in manier te krijen om de ynfloed fan it coronavirus op it respiratoire systeem yn har huzen te beoardieljen en gegevenspunten te krijen om in basis te jaan foar beslútfoarming wannear't se medyske tsjinsten sykje.It waard fûn dat guon minsken mei lege soerstofnivo's amper sykhelje, wat bydraacht oan de potensjele wearde fan 'e gegevens.
Guon pulsoximeters wurde ferkocht as algemiene sûnensprodukten, sportguod as loftfeartprodukten yn 'e foarm fan OTC.De OTC-oximeter is net geskikt foar medysk gebrûk en is net hifke troch de FDA.Oare pulsoximeters kinne wurde wiske fia de 510 (k) paad en kinne wurde foarsjoen fan it recept.Konsuminten dy't har soerstofnivo's kontrolearje, brûke normaal OTC-oximeters.
Soargen oer it effekt fan hûdpigmentaasje op 'e krektens fan pulsoximeters kinne weromfierd wurde nei op syn minst de jierren '80.Yn 'e 1990's publisearren ûndersikers stúdzjes fan pasjinten foar needôfdieling en yntinsive soarch en fûnen gjin ferbining tusken hûdpigmentaasje en resultaten fan pulsoximetry.Lykwols, iere en lettere stúdzjes produsearren tsjinstridige gegevens.
COVID-19 en in resinte boadskipper publisearre yn it New England Journal of Medicine hawwe dit ûnderwerp wer yn fokus brocht.In brief fan NEJM rapporteart in analyze dy't fûn dat "swarte pasjinten hast trije kear de frekwinsje hawwe fan okkulte hypoxemia yn wite pasjinten, en pulsoximeters kinne dizze frekwinsje net detectearje."Ynklusyf Massachusetts D Senators ynklusyf Elizabeth Warren fan Mass sitearre NEJM gegevens yn in brief;ferline moanne fregen se de FDA om de keppeling te besjen tusken hûdpigmentaasje en resultaten fan pulsoximeter.
Yn in feiligensberjocht op freed stelde de FDA dat it de literatuer beoardielet oer de krektens fan pulsoximeters, "de fokus leit op it evaluearjen oft minsken mei donkere hûd in minne produktkrektens hawwe."De FDA analysearret ek pre-merkgegevens en wurket mei fabrikanten om oare bewiis te evaluearjen.Dit proses kin liede ta feroare rjochtlinen oer it ûnderwerp.Besteande rjochtlinen advisearje dat op syn minst twa donkere pigmentearre dielnimmers wurde opnommen yn klinyske proeven fan pulsoximeters.
Oant no binne de aksjes fan 'e FDA beheind ta útspraken oangeande it juste gebrûk fan pulsoximeters.De FDA Safety Newsletter beskriuwt hoe't jo lêzingen kinne krije en ynterpretearje.Algemien binne pulsoximeters minder akkuraat by lege bloedsoerstofnivo's.De FDA stelde dat in lêzing fan 90% wirklike nûmers kin reflektearje sa leech as 86% en sa heech as 94%.It krektensberik fan OTC-pulsoximeters dy't net binne hifke troch de FDA kin breder wêze.
Tsientallen bedriuwen konkurrearje yn 'e merk foar prescription pulsoximeter.Yn 'e ôfrûne jierren hawwe in protte Sineeske bedriuwen 510 (k) lisinsjes krigen om mei te dwaan oan oare medyske technologyen op' e merke, lykas Masimo en Smiths Medical.
Mei de popularisearring fan technology en dielen fan gegevens kin sûnenssoarch nei mear foarsisberens feroarje, en telemedisyn sil ûntwikkelje, wat resulteart yn nije medyske metoaden.Dit sil bedriuwen twinge om mear te ynvestearjen yn cyberfeiligens.
It buro rjochtet him op de ynfloed fan fúzjes op prizen.Dizze nije strategy kin it in oare juridyske basis jaan om gearwurking te freegjen.
Underwerpen belutsen: fúzjes en oanwinsten, medyske ynformaasjetechnology, medyske tsjinsten, medysk belied en regeljouwing, medyske fersekering, operaasjes, ensfh.
Mei de popularisearring fan technology en dielen fan gegevens kin sûnenssoarch nei mear foarsisberens feroarje, en telemedisyn sil ûntwikkelje, wat resulteart yn nije medyske metoaden.Dit sil bedriuwen twinge om mear te ynvestearjen yn cyberfeiligens.
It buro rjochtet him op de ynfloed fan fúzjes op prizen.Dizze nije strategy kin it in oare juridyske basis jaan om gearwurking te freegjen.
Underwerpen belutsen: fúzjes en oanwinsten, medyske ynformaasjetechnology, medyske tsjinsten, medysk belied en regeljouwing, medyske fersekering, operaasjes, ensfh.
Underwerpen belutsen: fúzjes en oanwinsten, medyske ynformaasjetechnology, medyske tsjinsten, medysk belied en regeljouwing, medyske fersekering, operaasjes, ensfh.
Post tiid: Mar-10-2021