FDA herinnert unautorisearre rappe tests foar coronavirus thús fanwege ferkearde resultaten

Dit materiaal net publisearje, útstjoere, opnij skriuwe of fersprieden.©2021 FOX News Network Co., Ltd. alle rjochten foarbehâlden.Sitaten wurde werjûn yn echte tiid of op syn minst 15 minuten fertrage.Merkgegevens levere troch Factset.Stipe en ymplementearre troch FactSet Digital Solutions.Juridyske meidielings.Mutual fund en ETF gegevens wurde levere troch Refinitiv Lipper.
De US Food and Drug Administration (FDA) hat konsuminten warskôge om op te hâlden mei it brûken fan net-autorisearre COVID-19 rappe tests en antykodytests thús fanwegen soargen dat dizze kits ferkearde resultaten kinne produsearje.Dizze kits produsearre troch Lepu Medical Technology wurde ferspraat oan apotheken, ferkocht oan konsuminten foar thústesten, en levere fia direkte ferkeap sûnder FDA-autorisaasje.
Neffens de feiligensnotysje útjûn troch de FDA, kinne Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit en Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (kolloïdaal gouden immunochromatografy) falske testresultaten feroarsaakje, "kinne minsken sear meitsje, ynklusyf serieuze sykte en dea."
De antigeentest wurdt útfierd mei in nasale swab, wylst de antykodytest fertrout op serum, plasma of bloedmonsters.De US Food and Drug Administration sei dat it "serieuze soargen" hat oer de prestaasjes fan dizze twa tests.It wurdt oanrikkemandearre dat sûnenssoarchferlieners dy't de antigeentest yn 'e ôfrûne twa wiken hawwe brûkt en fertocht unkrekte resultaten in oare kit brûke om de pasjint opnij te testen.Dejingen dy't koartlyn de antykodytest brûkten en fermoedden dat de resultaten ferkeard wiene, waarden ek ynstruearre om de pasjint opnij te testen mei in oare kit.
Sûnt it begjin fan COVID-19 hat de FDA autorisaasje foar needgebrûk ferliend foar 380 apparatuer foar testen en samples.
Dit materiaal net publisearje, útstjoere, opnij skriuwe of fersprieden.©2021 FOX News Network Co., Ltd. alle rjochten foarbehâlden.Sitaten wurde werjûn yn echte tiid of op syn minst 15 minuten fertrage.Merkgegevens levere troch Factset.Stipe en ymplementearre troch FactSet Digital Solutions.Juridyske meidielings.Mutual fund en ETF gegevens wurde levere troch Refinitiv Lipper.


Post tiid: Jun-17-2021