Ortho Clinical Diagnostics, ien fan 'e grutste suvere in vitro-diagnostykbedriuwen yn' e wrâld, kundige de lansearring oan fan 'e earste kwantitative COVID-19 IgG-antystoffest en in wiidweidige COVID-19 nukleocapsid-antystoffest.
Ortho is it ienige bedriuw yn 'e Feriene Steaten dat in kombinaasje fan kwantitative testen en nukleocapside-testen foar laboratoaren leveret.Beide fan dizze tests helpe it medyske team om de oarsaak fan antykladen tsjin SARS-CoV-2 te ûnderskieden en se te ferwurkjen op Ortho's fertroude VITROS®-systeem.
"Yn 'e Feriene Steaten binne alle faksins dy't faksineare binne ûntworpen om in antykodykreaksje te produsearjen op it spikeprotein fan it SARS-CoV-2-firus," sei Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, haad fan medisinen, klinyske en wittenskiplike saken."Ortho's nije kwantitative IgG-antylichaamtest, tegearre mei syn nije nucleocapsid-antylichaamtest, kinne ekstra gegevens leverje om te helpen te bepalen oft de anty-anty-reaksje komt fan in natuerlike ynfeksje of in faksin rjochte op spikeprotein."1
Ortho's VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG kwantitative antykodytest is de earste antykodytest yn 'e Feriene Steaten om wearden te leverjen kalibreare neffens de ynternasjonale noarmen fan 'e Wrâldsûnensorganisaasje (WHO).2 De standerdisearre kwantitative antykodytest helpt om de SARS-CoV-2 serologyske metoaden út te lijnen en makket unifoarme gegevensfergeliking oer laboratoaren mooglik.Dizze ferienige gegevens is de earste stap yn it begripen fan 'e opkomst en fal fan yndividuele antylstoffen en de lange-termyn ynfloed fan' e COVID-19-pandemy op 'e mienskip en de algemiene befolking.
Ortho's nije kwantitative IgG-test is ûntworpen om IgG-antylders tsjin SARS-CoV-2 kwalitatyf en kwantitatyf te mjitten yn minsklik serum en plasma, mei 100% spesifisiteit en poerbêste gefoelichheid.3
Ortho's nije VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test is in heul krekte 4-test foar de kwalitative deteksje fan SARS-CoV-2-nucleocapsid yn pasjinten dy't binne ynfekteare mei it SARS-CoV-2-firus Antibody.
"Wy learje elke dei konstant nije kennis oer it SARS-CoV-2-firus, en Ortho set har yn om laboratoaren út te rusten mei heul krekte oplossingen om har te helpen om te gean mei de hjoeddeistige en takomstige útdagings fan dizze oanhâldende epidemy," sei Dr. Chockalingam Palaniappan , Chief Innovation Officer fan Ortho Clinical Diagnostics.
Ortho's COVID-19 kwantitative antilichaamtest foltôge it proses fan notifikaasje foar needgebrûk (EUN) fan 'e US Food and Drug Administration (FDA) op 19 maaie 2021, en hat in autorisaasje foar needgebrûk (EUA) foar de test yntsjinne by de FDA.De VITROS® Anti-SARS-CoV-2 totale nukleocapside-antylichamtest foltôge it EUN-proses op 5 maaie 2021, en hat ek de EUA yntsjinne.
Wolle jo it lêste wittenskipsnijs direkt nei jo postfak stjoere?Wês no fergees lid fan SelectScience >>
1. Pasjinten dy't faksineare binne mei ynaktivearre firusfaksinen sille anty-N- en anty-S-antylders ûntwikkelje.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% spesifisiteit, 92.4% gefoelichheid mear as 15 dagen nei it begjin fan symptomen 4. 99.2% spesifisiteit en 98.5% PPA ≥ 15 dagen nei it begjin fan symptomen
Posttiid: Jun-22-2021