Tankewol foar it besykjen fan nature.com.De browserferzje dy't jo brûke hat beheinde stipe foar CSS.Foar de bêste ûnderfining riede wy oan dat jo in nijere browser brûke (of kompatibiliteitsmodus yn Internet Explorer útsette).Tagelyk, om trochgeande stipe te garandearjen, litte wy de webside sjen sûnder stilen en JavaScript.
Sûnensmeiwurkers fierden in grutskalige screening mei rappe antigeentesten op in skoalle yn Frankryk.Foto: Thomas Samson/AFP/Getty
Doe't it oantal gefallen fan coronavirus yn it Feriene Keninkryk begjin 2021 tanaam, kundige de regearing in potinsjele spielferoaring oan yn 'e striid tsjin COVID-19: miljoenen goedkeape, rappe firustests.Op 10 jannewaris stelde it dat it dizze tests lanlik befoarderje soe, sels foar minsken sûnder symptomen.Soartgelikense tests sille in wichtige rol spylje yn it plan fan presidint Joe Biden om de epidemy te befetsjen dy't yn 'e Feriene Steaten raast.
Dizze rappe tests mingje normaal in nasale of keel swab mei de floeistof op in papieren strip om resultaten binnen in heal oere werom te jaan.Dizze tests wurde beskôge as besmetlike tests, net ynfekteare tests.Se kinne allinich hege virale ladingen detectearje, sadat se in protte minsken misse mei lege SARS-CoV-2 firusnivo's.Mar de hoop is dat se sille helpe om de epidemy te befetsjen troch de meast ynfekteare minsken fluch te identifisearjen, oars kinne se it firus ûnbewust ferspriede.
Doe't de regearing it plan lykwols oankundige, bruts lilke kontroversje út.Guon wittenskippers binne bliid mei de Britske teststrategy.Oaren sizze dat dizze tests tefolle ynfeksjes sille misse dat as se wurde ferspraat nei miljoenen, de skea dy't se kinne feroarsaakje grutter is as de skea.Jon Deeks, dy't spesjalisearre is yn testen en evaluaasje oan 'e Universiteit fan Birmingham yn' t Feriene Keninkryk, is fan betinken dat in protte minsken befrijd wurde kinne fan negative testresultaten en har gedrach feroarje.En, sei hy, as minsken de tests sels beheare, ynstee fan te fertrouwen op oplaat professionals, sille dizze tests mear ynfeksjes misse.Hy en syn Birmingham-kollega Jac Dinnes (Jac Dinnes) binne wittenskippers, en se hoopje dat se mear gegevens nedich hawwe oer rappe coronavirus-tests foardat se breed kinne wurde brûkt.
Mar oare ûndersikers fochten al gau werom, en bewearden dat de test skea koe feroarsaakje is ferkeard en "ûnferantwurdlik" (sjoch go.nature.com/3bcyzfm).Under harren is Michael Mina, in epidemiolooch oan 'e Harvard TH Chan School of Public Health yn Boston, Massachusetts, dy't sei dat dit argumint in heul needsaaklike oplossing foar de pandemy fertraget.Hy sei: "Wy sizze noch dat wy net genôch gegevens hawwe, mar wy binne midden yn in oarloch - wat it oantal gefallen oanbelanget, sille wy wirklik net slimmer wêze dan op elk momint."
It iennichste dêr't wittenskippers it mei iens binne, is dat der dúdlike kommunikaasje komme moat oer wat in flugge test is en wat de negative resultaten betsjutte.Mina sei: "Tools goaie nei minsken dy't net witte hoe se se goed moatte brûke is in min idee."
It is lestich om betroubere ynformaasje te krijen foar rappe tests, om't - op syn minst yn Jeropa - produkten allinich kinne wurde ferkocht op basis fan fabrikantgegevens sûnder unôfhinklike evaluaasje.D'r is gjin standert protokol foar it mjitten fan prestaasjes, dus it is lestich om assays te fergelykjen en elk lân te twingen om har eigen ferifikaasje út te fieren.
"Dit is it wylde westen yn diagnoaze," sei Catharina Boehme, CEO fan 'e Innovative New Diagnostics Foundation (FIND), in non-profit organisaasje yn Genève, Switserlân dy't tsientallen COVID-19-analyzemetoade opnij hat evaluearre en fergelike.
Yn febrewaris 2020 begon FIND in ambisjeuze taak om hûnderten COVID-19-testtypen te evaluearjen yn standerdisearre proeven.De stifting wurket mei de Wrâldsûnensorganisaasje (WHO) en wrâldwide ûndersyksynstituten om hûnderten monsters fan coronavirus te testen en har prestaasjes te fergelykjen mei dy krigen mei heul gefoelige polymeraseketenreaksje (PCR) technology.De technology siket nei spesifike virale genetyske sekwinsjes yn samples nommen út 'e noas of keel fan in persoan (soms speeksel).PCR-basearre tests kinne mear fan dit genetysk materiaal replikearje troch meardere syklusen fan amplifikaasje, sadat se de earste hoemannichte parvovirus kinne detektearje.Mar se kinne tiidslinend wêze en goed oplaat personiel en djoere laboratoariumapparatuer fereaskje (sjoch "Hoe COVID-19-testen wurket").
Goedkeape, snelle tests kinne faaks wurkje troch spesifike aaiwiten (kollektyf neamd antigenen) op it oerflak fan SARS-CoV-2-dieltsjes te detektearjen.Dizze "snelle antigeentests" fersterkje de ynhâld fan 'e stekproef net, sadat it firus allinich kin wurde ûntdutsen as it firus hege nivo's yn it minsklik lichem berikt - d'r kinne tûzenen eksimplaren fan it firus per milliliter stekproef wêze.As minsken it meast besmetlik binne, berikt it firus gewoanlik dizze nivo's op it momint fan it begjin fan symptomen (sjoch "Catch COVID-19″).
Dinnes sei dat de gegevens fan 'e fabrikant oer testsensitiviteit benammen komme fan laboratoariumtests by minsken mei symptomen mei hege virale ladingen.Yn dy proeven liken in protte flugge tests tige gefoelich.(Se binne ek hiel spesifyk: it is net wierskynlik dat se falsk-positive resultaten jouwe.) Evaluaasjeresultaten yn 'e echte wrâld jouwe lykwols oan dat minsken mei lege virale ladingen signifikant ferskillende prestaasjes sjen.
It nivo fan firus yn 'e stekproef wurdt normaal kwantifisearre mei ferwizing nei it oantal PCR-amplifikaasjesyklusen nedich foar firusdeteksje.Yn 't algemien, as sawat 25 PCR-amplifikaasjesyklusen of minder nedich binne (de syklusdrompel neamd, of Ct, gelyk oan of minder as 25), dan wurdt it nivo fan live firus as heech beskôge, wat oanjout dat minsken besmetlik wêze kinne - hoewol noch net. is dúdlik oft minsken in kritysk nivo fan besmetting hawwe of net.
Yn novimber ferline jier publisearre de Britske regearing de resultaten fan foarriedige stúdzjes útfierd yn Porton Down Science Park en Oxford University.Alle resultaten dy't noch net binne peer-reviewed waarden online publisearre op jannewaris 15. Dizze resultaten jouwe oan dat hoewol in protte rappe antigeen (of "laterale stream") tests "net it nivo berikke nedich foar grutskalige befolking ynset," yn laboratoariumproeven, 4 yndividuele merken hienen Ct-wearden of legere 25. FIND's reevaluaasje fan in protte rappe testkits lit normaal ek sjen dat de gefoelichheid op dizze firusnivo's 90% of heger is.
As it firusnivo sakket (dus de Ct-wearde nimt ta), begjinne rappe tests ynfeksje te missen.Wittenskippers by Porton Down joegen spesjaal omtinken oan de tests fan Innova Medical yn Pasadena, Kalifornje;de Britske regearing hat mear dan 800 miljoen pûn ($ 1.1 miljard) útjûn om dizze tests te bestellen, in wichtich ûnderdiel fan har strategy om de fersprieding fan it coronavirus te tragen.Op in Ct-nivo fan 25-28 wurdt de gefoelichheid fan 'e test fermindere nei 88%, en foar in Ct-nivo fan 28-31 wurdt de test fermindere nei 76% (sjoch "Rapid Test Finds High Viral Load").
Yn tsjinstelling, yn desimber, Abbott Park, Illinois, Abbott Laboratories evaluearre de BinaxNOW rappe test mei ûngeunstige resultaten.De stúdzje testte mear dan 3,300 minsken yn San Francisco, Kalifornje, en krige 100% gefoelichheid foar samples mei Ct-nivo's ûnder 30 (sels as de ynfekteare persoan gjin symptomen liet sjen)2.
Ferskillende kalibreare PCR-systemen betsjutte lykwols dat Ct-nivo's net maklik kinne wurde fergelike tusken laboratoaria, en it jout net altyd oan dat de firusnivo's yn 'e samples itselde binne.Innova sei dat de UK en Amerikaanske stúdzjes ferskate PCR-systemen brûkten, en dat allinich in direkte ferliking op itselde systeem effektyf soe wêze.Se wiisden op in Britske regearingsrapport skreaun troch Porton Down-wittenskippers ein desimber dat de Innova-test tsjin 'e Abbott Panbio-test sette (lykas de BinaxNOW-kit ferkocht troch Abbott yn 'e Feriene Steaten).Yn krekt mear as 20 samples mei in Ct nivo ûnder 27, beide samples werom 93% positive resultaten (sjoch go.nature.com/3at82vm).
By it beskôgjen fan de Innova-testproef op tûzenen minsken yn Liverpool, Ingelân, wiene de nuânses oangeande Ct-kalibraasje krúsjaal, dy't allinich twatredde fan gefallen identifisearre mei Ct-nivo's ûnder 25 (sjoch go.nature.com) /3tajhkw).Dit suggerearret dat dizze tests in tredde fan potensjeel ynfekteare gefallen miste.It wurdt no lykwols leaud dat yn in laboratoarium dat samples ferwurket, in Ct-wearde fan 25 gelyk is oan it folle legere firusnivo yn oare laboratoaria (miskien gelyk oan in Ct fan 30 of heger), sei Iain Buchan, in ûndersiker yn sûnens en ynformatika oan 'e Amerikaanske Universiteit.Liverpool, presidint oer it proses.
De details binne lykwols net goed bekend.Dix sei dat in proef útfierd troch de Universiteit fan Birmingham yn desimber in foarbyld wie fan hoe't in rappe test in ynfeksje miste.Mear as 7.000 asymptomatyske studinten namen dêr de Innova-test;mar 2 testen posityf.Doe't universitêre ûndersikers lykwols PCR brûkten om 10% fan 'e negative samples opnij te kontrolearjen, fûnen se noch seis ynfekteare studinten.Op grûn fan 'e ferhâlding fan alle samples kin de test 60 ynfekteare studinten hawwe mist3.
Mina sei dat dizze studinten lege nivo's fan it firus hawwe, sadat se op gjin inkelde manier besmetlik binne.Dix is fan betinken dat hoewol minsken mei legere nivo's fan it firus yn 'e lette stadia kinne wêze fan in delgong yn ynfeksje, se ek besmetliker wurde kinne.In oare faktor is dat guon studinten it net goed dogge by it sammeljen fan swabmonsters, dus net in protte firuspartikels kinne de test trochjaan.Hy makket him soargen dat minsken fersin sille leauwe dat it trochjaan fan in negative test har feiligens kin garandearje - in feite is in rappe test gewoan in momintopname dy't op dat stuit miskien net besmetlik is.Deeks sei dat de bewearing dat testen it wurkplak folslein feilich kinne meitsje net de goeie manier is om it publyk te ynformearjen oer de effektiviteit.Hy sei: "As minsken in ferkeard begryp hawwe fan feiligens, kinne se dit firus eins ferspriede."
Mar Mina en oaren seine dat Liverpool-piloten minsken advisearre dat net te dwaan en waarden ferteld dat se it firus yn 'e takomst noch koene ferspriede.Mina beklamme dat faak gebrûk fan testen (lykas twa kear yn 'e wike) de kaai is om testen effektyf te meitsjen om de pandemy te befetsjen.
De ynterpretaasje fan testresultaten hinget net allinich ôf fan 'e krektens fan' e test, mar ek fan 'e kâns dat in persoan al COVID-19 hat.It hinget ôf fan it taryf fan ynfeksje yn har gebiet en oft se symptomen sjen litte.As in persoan út in gebiet mei in heech COVID-19-nivo typyske symptomen fan 'e sykte hat en in negatyf resultaat krijt, kin it in falsk negatyf wêze en moat it soarchfâldich wurde kontrolearre mei PCR.
Undersikers debattearje ek oft minsken harsels teste moatte (thús, skoalle of wurk).De prestaasjes fan 'e test kinne ferskille, ôfhinklik fan hoe't de tester it swab sammelt en it stekproef ferwurket.Bygelyks, mei de Innova-test hawwe laboratoariumwittenskippers in gefoelichheid fan hast 79% berikt foar alle samples (ynklusyf samples mei heul lege virale ladingen), mar it autodidakte publyk krijt allinich in gefoelichheid fan 58% (sjoch "Fluchtest: Is it geskikt foar thús?”) -Deeks fynt dat dit in soarchlike drip is1.
Nettsjinsteande, yn desimber, autorisearre it Britske medisynregulearjende buro it gebrûk fan Innova-testtechnology thús om ynfeksjes by asymptomatyske minsken te detectearjen.In wurdfierder fan DHSC befêstige dat de hannelsmerken foar dizze tests kamen fan 'e nasjonale sûnenstsjinst fan it lân, ûntworpen troch it Ministearje fan Folkssûnens en Sosjale Soarch (DHSC), mar kocht fan Innova en produsearre troch Sina's Xiamen Biotechnology Co., Ltd. "De horizontale streaming test brûkt troch de Britske regearing is strang evaluearre troch liedende Britske wittenskippers.Dit betsjut dat se akkuraat, betrouber en yn steat binne om asymptomatyske COVID-19-pasjinten mei súkses te identifisearjen. ”Dat sei de wurdfierder yn in ferklearring.
In Dútske stúdzje4 wiisde út dat sels-administrearre tests like effektyf kinne wêze as dy troch professionals dien wurde.Dizze stúdzje is net peer-reviewed.De stúdzje fûn dat wannear't minsken har noas wipe en in anonime flugge test foltôgje dy't goedkard is troch de WHO, sels as minsken faak ôfwike fan 'e ynstruksjes foar gebrûk, de gefoelichheid noch altyd tige ferlykber is mei dy berikt troch professionals.
Yn 'e Feriene Steaten hat de Food and Drug Administration (FDA) fergunningen foar needgebrûk goedkard foar 13 antigeentests, mar mar ien - de Ellume COVID-19 thústest - kin brûkt wurde foar asymptomatyske minsken.Neffens Ellume, in bedriuw basearre yn Brisbane, Austraalje, hat de test it coronavirus ûntdutsen yn 11 asymptomatyske minsken, en 10 fan dizze minsken hawwe posityf testen troch PCR.Yn febrewaris kundige de Amerikaanske regearing oan dat it 8,5 miljoen tests soe keapje.
Guon lannen/regio's dy't net genôch boarnen hawwe foar PCR-testen, lykas Yndia, hawwe in protte moannen antigeentesten brûkt, gewoan om har testmooglikheden oan te foljen.Ut 'e soarch foar krektens binne guon bedriuwen dy't PCR-testen útfiere, mar yn beheinde mjitte begon te yntrodusearjen fan rappe alternativen.Mar de regearing dy't grutskalige rappe testen ymplementearre neamde it in súkses.Mei in befolking fan 5,5 miljoen wie Slowakije it earste lân dat besocht syn hiele folwoeksen befolking te testen.Wiidweidige testen hawwe it ynfeksjepersintaazje mei hast 60%5 fermindere.De test wurdt lykwols dien yn kombinaasje mei strikte beheiningen dy't net yn oare lannen binne ymplementearre en de finansjele stipe fan 'e regearing foar minsken dy't posityf testen om har te helpen thús te bliuwen.Dêrom sizze saakkundigen dat hoewol de kombinaasje fan testen en beheining liket ynfeksjesifers rapper te ferminderjen dan beheining allinich, it is net dúdlik oft de metoade earne oars kin wurkje.Yn oare lannen wolle in protte minsken de rappe test miskien net nimme, en dejingen dy't posityf testen kinne gjin motivaasje hawwe om te isolearjen.Nettsjinsteande, om't kommersjele rappe tests heul goedkeap binne - allinich $ 5 - seit Mina dat stêden en steaten miljoenen kinne keapje foar in fraksje fan 'e regearingsferlies feroarsake troch de epidemy.
In sûnenswurker testte in passazjier fluch mei in neusswab op in treinstasjon yn Mumbai, Yndia.Foto: Punit Parajpe/AFP/Getty
Snelle tests kinne benammen geskikt wêze foar asymptomatyske screeningssituaasjes, ynklusyf finzenissen, dakleazen, skoallen en universiteiten, wêr't minsken yn elk gefal kinne sammelje, dus elke test dy't wat ekstra gefallen fan ynfeksje kin fange is nuttich.Mar Deeks warskôget tsjin it brûken fan de test op in manier dy't it gedrach fan minsken kin feroarje of har oanmoedigje om foarsoarchsmaatregels te ûntspannen.Bygelyks kinne minsken negative resultaten ynterpretearje as it stimulearjen fan besites oan sibben yn ferpleechhuzen.
Oant no binne yn 'e Feriene Steaten grutskalige rappe testprosedueres lansearre yn skoallen, finzenissen, fleanfjilden en universiteiten.Bygelyks, sûnt maaie brûkt de Universiteit fan Arizona yn Tucson de Sofia-test ûntwikkele troch Quidel yn San Diego, Kalifornje om har atleten op deistige basis te testen.Sûnt augustus hat it studinten op syn minst ien kear yn 'e moanne hifke (guon studinten, benammen dy yn sliepsealen mei útbraken, wurde faker hifke, ien kear yn 'e wike).Oant no hat de universiteit hast 150,000 tests útfierd en hat de ôfrûne twa moannen gjin tanimming yn COVID-19-gefallen rapporteare.
David Harris, in stamselûndersiker ferantwurdlik foar it grutskalige testprogramma fan Arizona, sei dat ferskate soarten tests ferskate doelen tsjinje: rappe antigeentests moatte net wurde brûkt om de prevalens fan it firus yn 'e befolking te beoardieljen.Hy sei: "As jo it brûke lykas PCR, sille jo ferskriklike gefoelichheid krije.""Mar wat wy besykje te dwaan - de fersprieding fan testen fan ynfeksje-antigeen te foarkommen, foaral as meardere kearen brûkt wurde, liket goed te wurkjen.”
In studint fan 'e Oxford University yn' t Feriene Keninkryk naam in rappe antigeentest levere troch de universiteit en fleach doe yn desimber 2020 nei de Feriene Steaten.
In protte ûndersyksgroepen om 'e wrâld ûntwerpe rappere en goedkeapere testmetoaden.Guon oanpasse PCR-tests om it amplifikaasjeproses te fersnellen, mar in protte fan dizze tests fereaskje noch spesjalisearre apparatuer.Oare metoaden fertrouwe op in technyk neamd loop-mediated isothermal amplification of LAMP, dat is flugger as PCR en fereasket minimale apparatuer.Mar dizze tests binne net sa gefoelich as PCR-basearre tests.Ferline jier ûntwikkele ûndersikers oan 'e Universiteit fan Illinois yn Urbana-Champaign har eigen rappe diagnostyske test: in PCR-basearre test dy't speeksel brûkt ynstee fan in nasale swab, dy't djoere en trage stappen oerslaan.De kosten fan dizze test binne $ 10-14, en resultaten kinne wurde jûn yn minder dan 24 oeren.Hoewol de universiteit fertrout op laboratoaren op it terrein om PCR út te fieren, kin de universiteit elkenien twa kear yn 'e wike screene.Yn augustus fan ferline jier liet dit faaks testprogramma de universiteit in tanimming fan kampusynfeksjes opspoare en it foar in grut part kontrolearje.Binnen in wike foel it oantal nije gefallen mei 65%, en sûnt dy tiid hat de universiteit gjin ferlykbere pyk sjoen.
Boehme sei dat d'r gjin ien testmetoade is dy't oan alle behoeften kin foldwaan, mar in testmetoade dy't ynfekteare minsken kin identifisearje is essensjeel om de wrâldekonomy iepen te hâlden.Se sei: "Tests op fleanfjilden, grinzen, wurkplakken, skoallen, klinyske ynstellings - yn al dizze gefallen binne rappe tests krêftich, om't se maklik te brûken, lege kosten en fluch binne."Se foege lykwols ta Dat sei, grutte testprogramma's moatte fertrouwe op de bêste beskikbere tests.
It hjoeddeistige goedkarringsproses fan 'e EU foar diagnostyske tests foar COVID-19 is itselde as oare soarten diagnostyske prosedueres, mar soargen oer de prestaasjes fan bepaalde testmetoaden soarge foar de yntroduksje fan nije rjochtlinen ferline jier april.Dizze fereaskje dat fabrikanten testkits produsearje dy't op syn minst COVID-19-testen kinne útfiere op 'e lêste technyk.Om't it effekt fan testen útfierd yn 'e test fan' e fabrikant lykwols oars kin wêze fan dat yn 'e echte wrâld, advisearje de rjochtlinen dat lidsteaten it ferifiearje foardat de test wurdt lansearre.
Boehme sei dat, ideaal, lannen net elke mjitmetoade hoege te ferifiearjen.Laboratoria en fabrikanten om 'e wrâld sille gebrûk meitsje fan mienskiplike protokollen (lykas dy ûntwikkele troch FIND).Se sei: "Wat wy nedich binne is in standertisearre test- en evaluaasjemetoade.""It sil net oars wêze as it evaluearjen fan behannelingen en faksins."
Post tiid: Mar-09-2021