Brûk de ynformaasje en tsjinsten fan NEJM Group om jo ta te rieden op in dokter te wurden, kennis te sammeljen, in sûnensorganisaasje te lieden en jo karriêreûntwikkeling te befoarderjen.
It is tiid om ús sicht te feroarjen oer de gefoelichheid fan 'e Covid-19-test.De Amerikaanske Food and Drug Administration (FDA) en de wittenskiplike mienskip rjochtsje har op it stuit hast allinich op deteksjesensitiviteit, dy't it fermogen mjit fan ien deteksjemetoade om virale aaiwiten of RNA-molekulen te detektearjen.Krúsjaal negeart dizze maatregel de kontekst fan hoe't jo de test brûke kinne.As it lykwols giet om it wiidferspraat screening dat de Feriene Steaten sa wanhopich nedich binne, is kontekst krúsjaal.De kaaifraach is net hoe goed in molekule kin wurde ûntdutsen yn ien stekproef, mar kin de ynfeksje effektyf wurde ûntdutsen yn 'e befolking troch de opjûne test opnij te brûken as ûnderdiel fan' e algemiene deteksjestrategy?De gefoelichheid fan it testplan.
Konvinsjonele testprogramma's kinne fungearje as in soarte fan Covid-19-filter troch op it stuit ynfekteare minsken (ynklusyf asymptomatyske minsken) te identifisearjen, te isolearjen en út te filterjen.It mjitten fan de gefoelichheid fan in testplan of filter fereasket dat wy de test beskôgje yn 'e kontekst: frekwinsje fan gebrûk, wa wurdt brûkt, wannear't it wurket tidens it ynfeksjeproses, en oft it effektyf is.De resultaten wurde op 'e tiid weromjûn om fersprieding te foarkommen.1-3
It ynfeksjetrajekt fan in persoan (blauwe line) wurdt werjûn yn 'e kontekst fan twa tafersjochprogramma's (sirkels) mei ferskillende analytyske gefoelichheid.Assays foar lege analytyske gefoelichheid wurde faak útfierd, wylst assays mei hege analytyske gefoelichheid seldsum binne.Beide testskema's kinne de ynfeksje (oranje sirkel) detektearje, mar nettsjinsteande syn legere analytyske gefoelichheid kin allinich de test mei hege frekwinsje it ûntdekke binnen it fuortplantingsfinster (skaad), wat it in effektiver filterapparaat makket.It deteksjefinster fan polymeraseketenreaksje (PCR) (grien) foar ynfeksje is heul koart, en it oerienkommende finster (poarper) dat kin wurde ûntdutsen troch PCR nei ynfeksje is heul lang.
Tinken oer de effekten fan werhelle gebrûk is in konsept dat bekend is foar kliïnten en regeljouwingsynstânsjes;it wurdt oproppen as wy de effektiviteit fan in behannelingplan mjitte ynstee fan in inkele doasis.Mei de fersnelde ûntwikkeling of stabilisaasje fan Covid-19-gefallen oer de heule wrâld, moatte wy ús oandacht driuwend ferpleatse fan smelle oandacht nei de analytyske gefoelichheid fan 'e test (de legere limyt fan har fermogen om de konsintraasje fan lytse molekulen yn' e stekproef korrekt te detektearjen ) en de test.De point-of-care test, dy't goedkeap genôch is en faak brûkt wurde kin, hat hege gefoelichheid foar it opspoaren fan ynfeksjes dy't op 'e tiid aksje nimme sûnder de analytyske limyt fan' e baselinetest te berikken (sjoch figuer).
De tests dy't wy nedich binne binne fûneminteel oars as de klinyske tests dy't op it stuit yn gebrûk binne, en se moatte oars wurde evaluearre.De klinyske test is ûntworpen foar minsken mei symptomen, fereasket gjin lege kosten en fereasket hege analytyske gefoelichheid.Salang't der in test kâns is, kin in definitive klinyske diagnoaze weromjûn wurde.Yn tsjinstelling, tests yn effektive tafersjochprogramma's om de prevalens fan respiratoire firussen yn 'e befolking te ferminderjen moatte resultaten fluch werombringe om asymptomatyske oerdracht te beheinen, en moatte goedkeap genôch en maklik út te fieren wêze om faak testen mooglik te meitsjen - meardere kearen yn 'e wike.De fersprieding fan SARS-CoV-2 liket in pear dagen nei bleatstelling foar te kommen, as de virale lading syn hichtepunt berikt.4 Dit punt yn 'e tiid fergruttet it belang fan hege testfrekwinsje, om't testen moatte wurde brûkt oan it begjin fan ynfeksje om oanhâldende fersprieding te foarkommen en it belang te ferminderjen fan it berikken fan' e heul lege molekulêre limyt fan standerttesten.
Neffens ferskate kritearia mislearret de benchmark standert klinyske polymeraseketenreaksje (PCR) test as brûkt yn tafersjochprotokollen.Nei it sammeljen moatte PCR-monsters normaal wurde ferfierd nei in sintralisearre laboratoarium gearstald út saakkundigen, wat de kosten fergruttet, de frekwinsje ferminderet en resultaten mei ien oant twa dagen kin fertrage.De kosten en ynspanning dy't nedich binne om te testen mei standerttests betsjutte dat de measte minsken yn 'e FS noait binne hifke, en de koarte omlooptiid betsjut dat sels as hjoeddeistige tafersjochmetoaden ynfekteare persoanen yndie kinne identifisearje, se de ynfeksje noch ferskate dagen kinne ferspriede.Earder beheine dit de ynfloed fan quarantaine en kontakt folgjen.
De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) skat dat yn juny 2020 it oantal Covid-19-gefallen ûntdutsen yn 'e Feriene Steaten 10 kear it oantal ûntdutsen gefallen sil wêze.5 Mei oare wurden, nettsjinsteande tafersjoch kinne de hjoeddeiske testskema's allinich in gefoelichheid fan 10% op syn heechst detectearje en kinne net brûkt wurde as in Covid-filter.
Derneist, nei it oerdraachbere poadium, wurdt de RNA-positive lange sturt dúdlik beskreaun, wat betsjut dat, as net de measte, in protte minsken in hege analytyske gefoelichheid brûke om ynfeksje te ûntdekken by routine tafersjoch, mar se binne net langer ynfektyf op it momint fan detectie .Deteksje (sjoch foto).2 Yn feite, in resinte enkête troch The New York Times fûn dat yn Massachusetts en New York, mear as 50% fan ynfeksjes ûntdutsen troch PCR-basearre tafersjoch hawwe in PCR-syklus drompel yn 'e midden fan' e 30s oant 30s., Wat oanjout dat it oantal virale RNA leech is.Hoewol lege tellen kinne oanjaan op betide of lette ynfeksje, de langere doer fan RNA-positive sturten jout oan dat de measte ynfekteare minsken binne identifisearre nei de ynfeksjeperioade.Krúsjaal foar de ekonomy betsjuttet it ek dat, hoewol se it faze fan ynfeksje-oerdracht binne trochjûn, tûzenen minsken noch 10 dagen yn quarantaine binne nei de RNA-positive test.
Om dit pandemyske Covid-filter effektyf te stopjen, moatte wy it testen om in oplossing yn te skeakeljen dy't de measte ynfeksjes fangt, mar noch ynfekteare is.Tsjintwurdich bestean dizze tests yn 'e foarm fan antigeentests foar rappe laterale stream, en tests foar rappe laterale flow basearre op CRISPR-gene-bewurkingstechnology steane op it punt te ferskinen.Sokke tests binne heul goedkeap (<5 USD), tsientallen miljoenen of mear testen kinne elke wike wurde útfierd, en kinne thús wurde útfierd, en iepenje de doar nei in effektive Covid-filteroplossing.De antigeentest foar laterale stream hat gjin amplifikaasjestap, dus de deteksjelimyt is 100 of 1000 kear dy fan 'e benchmarktest, mar as it doel is om minsken te identifisearjen dy't op it stuit it firus ferspriede, is dit foar it grutste part irrelevant.SARS-CoV-2 is in firus dat rap kin groeie yn it lichem.Dêrom, as it benchmark PCR-testresultaat posityf is, sil it firus eksponentiell fluch groeie.Tsjin dy tiid kin it oeren duorje ynstee fan dagen foar it firus om te groeien en de deteksjedrompel te berikken fan goedkeape en rappe direkte testen dy't op it stuit beskikber binne.Dêrnei, as minsken positive resultaten krije yn beide tests, kin ferwachte wurde dat se besmetlik binne (sjoch figuer).
Wy leauwe dat programma's foar tafersjochtests dy't genôch oerdrachtkettingen kinne ôfsnije om de oerdracht fan 'e mienskip te ferminderjen, moatte oanfolje ynstee fan ús hjoeddeistige klinyske diagnostyske tests te ferfangen.In ferbyldingsrike strategy kin profitearje fan dizze twa tests, mei help fan grutskalige, faak, goedkeap en rappe tests om útbraken te ferminderjen, 1-3 mei in twadde rappe test foar ferskate aaiwiten of mei in benchmark PCR-test om posityf resultaat te befêstigjen.De kampanje foar it iepenbier bewustwêzen moat ek elke soarte fan negative testwet oerbringe dy't net needsaaklik sûnens ymplisearret, om oanhâldende sosjale distânsje en it dragen fan maskers oan te moedigjen.
De FDA's Abbott BinaxNOW Emergency Use Authorization (EUA) ein augustus is in stap yn 'e goede rjochting.It is de earste snelle, ynstrumintfrije antigeentest om in EUA te krijen.It goedkarringsproses beklammet de hege gefoelichheid fan 'e test, dy't kin bepale wannear't minsken it meast wierskynlik de ynfeksje sille ferspriede, wêrtroch't de fereaske deteksjelimyt mei twa folchoarder fan' e grutte fan 'e PCR-benchmark ferminderet.Dizze rappe tests moatte no wurde ûntwikkele en goedkard foar thúsgebrûk om in wirklik mienskipswiid tafersjochprogramma foar SARS-CoV-2 te berikken.
Op it stuit is d'r gjin FDA-paad om de test te evaluearjen en goed te keuren foar gebrûk yn in behannelingplan, net as ien test, en d'r is gjin potinsjeel foar folkssûnens om de oerdracht fan 'e mienskip te ferminderjen.Regeljouwingsynstânsjes rjochtsje har noch allinich op klinyske diagnostyske tests, mar as har oanjûn doel is om de prevalens fan 'e mienskip fan it firus te ferminderjen, kinne nije yndikatoaren wurde tapast op evaluaasjetests basearre op it epidemiologyske ramt.Yn dizze oanpak fan goedkarring kinne de ôfwikselingen tusken frekwinsje, deteksjelimyt en omlooptiid wurde ferwachte en passend evaluearre.1-3
Om Covid-19 te ferslaan, leauwe wy dat de FDA, CDC, National Institutes of Health en oare ynstânsjes struktureare evaluaasje fan tests moatte stimulearje yn 'e kontekst fan plande testprogramma's om út te finen hokker testprogramma it bêste Covid-filter kin leverje.Faak gebrûk fan goedkeape, ienfâldige en rappe tests kinne dit doel berikke, sels as har analytyske gefoelichheid folle leger is dan dy fan benchmarktests.1 Sa'n regeling kin ús ek helpe om de ûntwikkeling fan Covid te foarkommen.
Boston Harvard Chenchen School of Public Health (MJM);en Universiteit fan Colorado Boulder (RP, DBL).
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E, ensfh. Foar tafersjoch op COVID-19 is testgefoelichheid twadde allinnich nei frekwinsje en omlooptiid.8 septimber 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).Preprint.
2. Paltiel AD, Zheng A, Walensky RP.Evaluearje de SARS-CoV-2-screeningstrategy om de feilige weriepening fan universitêre campussen yn 'e Feriene Steaten mooglik te meitsjen.JAMA Cyber Open 2020;3(7): e2016818-e2016818.
3. Chin ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.De frekwinsje fan routine testen foar COVID-19 yn omjouwings mei hege risiko om útbraken fan wurkplakken te ferminderjen.9 septimber 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).Preprint.
4. He X, Lau EHY, Wu P, ensfh Tiid dynamyk fan firus shedding en COVID-19 oerdracht kapasiteit.Nat Med 2020;26:672-675.
5. Centers foar Disease Control en Previnsje.Transkripsje fan CDC's bywurke telefoanyske briefing oer COVID-19.25 juny 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
It ynfeksjetrajekt fan in persoan (blauwe line) wurdt werjûn yn 'e kontekst fan twa tafersjochprogramma's (sirkels) mei ferskillende analytyske gefoelichheid.Assays foar lege analytyske gefoelichheid wurde faak útfierd, wylst assays mei hege analytyske gefoelichheid seldsum binne.Beide testskema's kinne de ynfeksje (oranje sirkel) detektearje, mar nettsjinsteande syn legere analytyske gefoelichheid kin allinich de test mei hege frekwinsje it ûntdekke binnen it fuortplantingsfinster (skaad), wat it in effektiver filterapparaat makket.It deteksjefinster fan polymeraseketenreaksje (PCR) (grien) foar ynfeksje is heul koart, en it oerienkommende finster (poarper) dat kin wurde ûntdutsen troch PCR nei ynfeksje is heul lang.
Post tiid: Mar-11-2021