De FDA warskôget dat pulsoximeters miskien net krekt wêze kinne foar minsken fan kleur

De pulsoximeter wurdt beskôge as essensjeel yn 'e striid tsjin COVID-19, en it kin miskien net wurkje lykas advertearre troch minsken fan kleur.
De US Food and Drug Administration sei yn in feiligensberjocht útjûn op freed: "It apparaat kin de krektens ferminderje yn minsken mei donkere hûdpigmentaasje."
De warskôging fan 'e FDA jout in ferienfâldige ferzje fan in stúdzje yn' e ôfrûne jierren of sels in pear jier lyn dy't rasiale ferskillen fûn yn 'e prestaasjes fan pulsoximeters, dy't soerstofynhâld mjitte kinne.Clamp-type apparaten wurde hechte oan 'e fingers fan minsken en folgje de hoemannichte soerstof yn har bloed.Lege soerstofnivo's jouwe oan dat COVID-19-pasjinten slimmer kinne wurde.
De FDA neamde in resinte stúdzje yn har warskôging dy't fûn dat swarte pasjinten hast trije kear mear kâns hawwe op gefaarlik lege bloedsoerstofnivo's ûntdutsen troch pulsoximeters dan wite pasjinten.
De Amerikaanske Centers for Disease Control and Prevention hawwe ek har klinyske rjochtlinen foar coronavirus bywurke om medyske professionals te herinnerjen oan stúdzjes dy't sjen litte dat hûdpigmentaasje de krektens fan it apparaat negatyf kin beynfloedzje.
De beweging kaam hast in moanne nei't trije Amerikaanske senators it buro oprôpen om de krektens fan produkten fan ferskate etnyske groepen te besjen.
"Meardere ûndersiken útfierd yn 2005, 2007, en meast resint yn 2020 hawwe oantoand dat pulsoximeters misleidende metoaden foar mjitting fan bloedsoerstof leverje foar pasjinten fan kleur," skreau Massachusetts-demokraat Elizabeth Warren, New Jersey Corey Booker fan Oregon en Ron Wyden fan Oregon..Se skreaunen: "Simply set, pulsoximeters lykje misleidende yndikatoaren te leverjen fan soerstofnivo's yn it bloed foar kleurde pasjinten - wat oanjout dat pasjinten sûner binne dan se eins binne, en it risiko ferheegje fan sûnensproblemen fanwege sykten lykas COVID-19.It risiko fan negative ynfloed. ”
Undersikers spekulearre yn 2007 dat de measte oximeters meie wurde kalibrearre mei ljocht-skinned yndividuen, mar it útgongspunt is dat skin pigment is net wichtich, en hûdskleur is in faktor belutsen by ynfraread read ljocht absorption yn produkt lêzingen.
Yn 'e nije pandemy fan coronavirus is dit probleem noch relevanter.Hieltyd mear minsken keapje pulsoximeters om thús te brûken, en dokters en oare sûnensprofessionals brûke se op it wurk.Derneist, neffens CDC-gegevens, binne swarten, Latino's en Native Americans wierskynliker sikehûsopname foar COVID-19 dan oaren.
In PhD fan 'e University of Michigan School of Medicine sei: "Sjoen it wiidferspraat gebrûk fan pulsoximetry yn medyske beslútfoarming, hawwe dizze befinings wat wichtige gefolgen, foaral yn 'e hjoeddeistige perioade fan' e sykte fan coronavirus."Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay en Thomas Valley skreaunen yn in brief oan it New England Journal of Medicine yn desimber.Se skreaunen: "Us befiningen jouwe oan dat it fertrouwe op pulsoximetry om pasjinten te shunten en oanfoljende soerstofnivo's oan te passen it risiko fan hypoxemia of hypoxemia by swarte pasjinten kin ferheegje."
De FDA beskuldige de stúdzje fan beheind te wêzen, om't it fertroude op "earder sammele gegevens oer sûnensrekords" yn sikehûsbesites, dy't net statistysk koe wurde korrizjearre foar oare potinsjeel wichtige faktoaren.It sei: "De FDA is it lykwols iens mei dizze befinings en beklammet de needsaak foar fierdere evaluaasje en begryp fan 'e ferbining tusken hûdpigmentaasje en de krektens fan' e oximeter."
De FDA fûn dat neist hûdkleur, minne bloedsirkulaasje, hûddikte, hûdtemperatuer, smoken en nagellak, it ek ynfloed hat op de krektens fan it produkt.
Merkgegevens levere troch ICE-gegevenstsjinst.ICE beheinings.Stipe en ymplementearre troch FactSet.Nijs fersoarge troch de Associated Press.Juridyske meidielings.


Posttiid: Febrewaris 25-2021