San Diego (KGTV) - In bedriuw yn San Diego hat krekt needautorisaasje krigen fan 'e US Food and Drug Administration (FDA) om in selsynspeksjeprogramma foar COVID-19 te ferkeapjen, dat binnen 10 minuten folslein nei hûs kin weromkomme.
Yn earste ynstânsje kin de QuickVue At-Home COVID-19-test levere troch Quidel Corporation allinich brûkt wurde ûnder in recept fan in dokter, mar de CEO fan it bedriuw Douglas Bryant sei dat it bedriuw yn 'e kommende moannen sil wêze.Sina siket in twadde autorisaasje foar it ferkeapjen fan over-the-counter drugs.
Hy sei yn in ynterview: "As wy faak thús testen kinne útfiere, kinne wy de mienskip beskermje en ús allegear ynskeakelje feilich nei restaurants en skoallen te gean."
De Biden-administraasje stelde dat folsleine testen thús lykas Quidel in opkommende diel is fan it diagnostyske fjild, en de Biden-administraasje stelde dat dit essensjeel is foar it normalisearjen fan it libben.
Yn 'e ôfrûne moannen hawwe konsuminten tsientallen "thússammelingstests" kinnen brûke, en brûkers kinne se wiskje en samples werom stjoere nei eksterne laboratoaria foar ferwurking.Tests foar rappe tests (lykas swierwêzentests) thús útfierd binne lykwols net in soad brûkt.
Quidel's test is de fjirde test goedkard troch de FDA yn 'e ôfrûne wiken.Oare tests omfetsje Lucira COVID-19 alles-yn-ien testkit, Ellume COVID-19 thústest en BinaxNOW COVID-19 Ag card thústest.
Yn ferliking mei de ûntwikkeling fan faksins is de ûntwikkeling fan testen stadiger.Kritisy wiisden op it bedrach fan federale fûnsen tawiisd tidens de Trump-administraasje.Fanôf augustus ferline jier hienen de National Institutes of Health US $ 374 miljoen tawiisd oan testbedriuwen, en tasein US $ 9 miljard oan faksinfabrikanten.
Tim Manning, lid fan it Wite Hûs COVID Response Team, sei: "It lân is fier efter wêr't wy tests moatte útfiere, foaral rappe thústesten, wêrtroch ús allegear kinne weromgean nei normaal wurk, lykas Gean nei skoalle en gean nei skoalle.”, sei ferline moanne.
De Biden-administraasje wurket hurd om produksje te ferheegjen.De Amerikaanske regearing kundige ferline moanne in oerienkomst oan om 8,5 miljoen thústests te keapjen fan in Australysk bedriuw, Ellume, foar $ 231 miljoen.De Ellume-test is op it stuit de ienige test dy't sûnder recept brûkt wurde kin.
De Amerikaanske regearing sei dat it yn petear is mei seis oare net neamde bedriuwen om 61 miljoen tests út te fieren foar it ein fan 'e simmer.
Bryant sei dat hy net koe befestigje oft Kidd ien fan 'e seis finalisten wie, mar hy sei dat it bedriuw ûnderhannele hat mei de federale regearing om in rappe thústest te keapjen en in oanbod te leverjen.Quidel hat de priis fan 'e QuickVue-test net iepenbier oankundige.
Lykas de measte rappe tests is Quidel's QuickVue in antigeentest dy't de oerflakkenmerken fan it firus kin detektearje.
Yn ferliking mei de tragere polymerase kettingreaksje (PCR) test, dy't wurdt beskôge as de gouden standert, komt de antigeentest ten koste fan krektens.PCR-tests kinne lytse fragminten fan genetysk materiaal fersterkje.Dit proses kin gefoelichheid fergrutsje, mar fereasket laboratoaria en fergruttet de tiid.
Quidel sei dat by minsken mei symptomen de rappe test mear dan 96% fan 'e tiid oerienkomt mei de PCR-resultaten.By asymptomatyske minsken fûn in stúdzje lykwols dat de test allinich 41,2% fan 'e tiid positive gefallen fûn.
Bryant sei: "De medyske mienskip wit dat de krektens miskien net perfekt is, mar as wy de mooglikheid hawwe om faak tests út te fieren, dan kin de frekwinsje fan sokke tests it gebrek oan perfeksje oerwinne."
Op moandei liet de autorisaasje fan 'e FDA Quidel ta om dokters binnen seis dagen nei de earste symptomen in dokterstest te jaan.Bryant sei dat de autorisaasje it bedriuw mooglik makket om diel te nimmen oan meardere klinyske proeven om de tapassing fan in over-the-counter medisyn te stypjen, ynklusyf in proef mei in begeliedende tillefoanapplikaasje om brûkers te helpen de resultaten te ynterpretearjen.
Tagelyk, sei hy, kinne dokters "lege" resepten foarskriuwe foar eksamens, sadat minsken dy't gjin symptomen hawwe kinne yngean foar eksamens.
Hy sei: "Neffens in wiidweidich recept kinne dokters it gebrûk fan 'e test autorisearje dy't se passend fine."
Quidel fergrutte de útfier fan dizze tests mei help fan har nije produksjefoarsjenning yn Carlsbad.Tsjin it fjirde fearnsjier fan dit jier binne se fan plan om elke moanne mear dan 50 miljoen QuickVue-sneltests út te fieren.
Post tiid: Mar-05-2021